| Foto: Marcelo Camargo / Agência Bras
Anvisa rejeita uso de CoronaVac para crianças e adolescentes de 3 a 17 anos
quinta-feira 19 agosto 2021 9:53 Por Isabel Oliveira.
A diretoria colegiada da agência avaliou que, com as informações apresentadas pelo Butantan, não é possível concluir sobre a eficácia e a segurança da dose nessa faixa etária
Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ok (Anvisa), negou unanimemente em reunião extraordinária realizada na quarta-feira, 18, o pedido do Instituto Butantan para incluir crianças e adolescentes de 3 a 17 anos, entre as pessoas que podem receber a CoronaVac no Brasil.
A diretoria colegiada da agência avaliou que, com as informações apresentadas pelo Butantan, não é possível concluir sobre a eficácia e a segurança da dose nessa faixa etária. “Os dados de imunogenicidade deixam incertezas sobre a duração da proteção conferida pelo imunizante”, informou a Anvisa que disse ainda que para prosseguir com a solicitação de inclusão da faixa etária de 3 a 17 anos, o Butantan, precisa apresentar informações pendentes e submeter um novo pedido à agência.
No Brasil, atualmente a vacina da Pfizer é a única aprovada para maiores de 12 anos. Além disso, o laboratório Janssen recebeu autorização para condução de estudo com menores de 18 no país.
Os técnicos também revisaram e mantiveram a autorização de uso emergencial do imunizante para os adultos, que já tinha sido aprovado em 17 de janeiro. Entretanto, os diretores cobraram o envio de dados recentes sobre o desempenho da vacina, conforme previsto no processo.
Durante a reunião extraordinária, a Anvisa decidiu recomendar ao Ministério da Saúde que considere a possibilidade de indicar uma dose de reforço, em caráter experimental, para grupos que receberam duas doses da CoronaVac, priorizando pacientes imunossuprimidos e idosos, entre outros. Além disso, recomendou que o Butantan apresente dados complementares de imunogenicidade.
*Com informações da Agência Brasil.
Fonte: Jornal Opção.
